资质政策

二类、三类医疗器械经营许可证需要的材料

更新时间：2022-12-08

　　当前疫情大环境下，在对医疗器械需求的情况下，有很多企业都要有医疗器械经营许可证才能进行医疗器械销售，今天小知就带大家了解一下二类、三类医疗器械经营许可证需要的材料，希望对各位想要办理的朋友们有所帮助。

三类医疗器械经营许可证

　　一、办理二类医疗器械经营许可证需要的材料

　　1、第二类医疗器械经营备案表;

　　2、营业执照;

　　3、法人、质量负责人身份证明、学历证明;

　　4、经营场所和库房的地理位置图、平面图、房屋产权文件;

　　5、医疗器械经营范围、经营方式;

　　6、企业组织机构与部门设置;

　　7、主要经营设施、设备目录;

　　8、经营质量管理制度、工作程序等文件目录;

　　9、信息管理系统基本情况;

　　10、经办人授权文件。

　　二、办理三类医疗器械经营许可证需要的材料：

　　1、需要三名相关医疗专业的人员

　　2、产品经营证书

　　3、工商营业执照复印件

　　4、租赁合同和房产证

　　5、股东，法人身份证复印件

　　6、公司章程需要盖公章

　　7、没有地址也可以搞定。

　　通过小知对二类、三类医疗器械经营许可证需要的材料讲解，您是否对二类、三类医疗器械经营许可证需要的材料有所了解，如果对此还有疑问，可以扫描下方二维码，或者拨打知企电话：4008850909.会有专业人员为为您服务哦!

二类医疗器械经营许可证