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资质政策
二类、三类医疗器械经营许可证办理条件有哪些
当前疫情大环境下，在对医疗器械需求的情况下，有很多企业都要有医疗器械经营许可证才能进行医疗器械销售，今天小知就带大家了解一下二类、三类医疗器械经营许可证办理条件，希望对各位想要办理的朋友们有所帮助。
一、三类医疗器械经营许可证办理条件
1、普通三类：办公地址需要大于等于100平、仓库的地址需要大于60平
2、一次性无菌三类：办公地址大于等于60平、仓库地址大于80平
3、体外诊断试剂三类：办公室地址大于等于60平、仓库地址大于100平、冷库大于40m3
二、办理二类医疗器械经营许可证基本条件：
(一)与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员，质量管理人员应当具有相关专业学历或者职称;
(二)与经营范围和经营规模相适应的经营场所;
(三)与经营范围和经营规模相适应的贮存条件;
(四)与经营的医疗器械相适应的质量管理制度;
(五)与经营的医疗器械相适应的专业指导、技术培训和售后服务的质量管理机构或者人员。
三、办理医疗器械经营许可证代办推荐：知企网
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通过小知对二类、三类医疗器械经营许可证办理条件的讲解，您是否对二类、三类医疗器械经营许可证办理条件有所了解，如果对此还有疑问，可以扫描下方二维码，或者拨打知企电话：4008850909.会有专业人员为为您服务哦!
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