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医疗器械经营许可证申请流程
近几年流行传染病发展形势有所上升，对于新兴的医疗器械生产也越来越多，今天小知就带大家了解一下医疗器械经营许可证申请流程以及费用基本资料等相关内容，希望对各位想要办理的朋友们有所帮助。
一、医疗器械经营许可证办理程序
1、《企业名称预先核准通知书》，该证一般在工商局进行办理。
2、在食品药品监督局网站上提交网上申请材料，申请材料通过审核后，向有关部门预约查看经营场地。
3、申请《医疗器械经营企业许可证》，该证件的申请一般需要提供书面申请。办理该证件的时间一般在40-50个工作日左右。所以需要办理人员合理安排时间。
4、上述证件办理完毕后，就可以申请营业执照了，目前营业执照都是三证合一的。当然不要忘记刻公章。
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二、医疗器械代办公司需要多少费用?
一种依照一般公司注册报价
第二类办理备案代理费用6000元+详细地址费10000元/年
第三类许可证书(一般企业产品)代理费用16000元+详细地址10000元/年
第三类许可证书(重点监控企业产品)代理费用18000元+详细地址费22000元/年
第三类许可证书(检测试剂)代理费用22000元+详细地址费26000元/年，冻库另算
医疗设备公司申请注册所需要的资料
1、企业名字与业务范围，注册资金及股东出资比例。公司股东等身份证件;
2、医疗器械生产许可证、经销商企业营业执照、许可证书及授权证书;
3、产品质量管理资料等;
4、2个或以上医药学或相关专业工作人员证、身份证件与个人简历;
5、合乎三类医疗器械标准的办公场所及库房证明材料;
6、企业章程、股东会议决议等;
7、财会人员身份证件与从业资格证;
8、其它材料证明;
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